Análisis de coste-efectividad de los “gránulos de Yupingfeng” de la MTC en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la EPOC basado en un ensayo clínico aleatorizado

by | Nov 23, 2022 | 0 comments

minghu,1,* pan ding,1,* Jinfang Ma,2 nan yang,1 jinping zheng,2 Naitong Zhou1

1Escuela de Farmacia de China Occidental Universidad de Sichuan, Chengdu, República Popular de China; 2Laboratorio Estatal Clave de Enfermedades Respiratorias, Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Respiratorias, Instituto de Salud Respiratoria de Guangzhou, el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou, Guangzhou, República Popular de China

*Estos autores contribuyeron igualmente a este trabajo

Correspondencia: Naitong Zhou, Escuela de Farmacia de China Occidental Universidad de Sichuan, No. 17, 3ra Sección, Renmin South Road, Chengdu, 610041, República Popular de China, Tel +86-13881962880, Fax +86-28-85501387, Correo electrónico [email protected] Jinping Zheng, Laboratorio Estatal Clave de Enfermedades Respiratorias, Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Respiratorias, Instituto de Salud Respiratoria de Guangzhou, Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou, 151 Yanjiang Road, Guangzhou, 510120, República Popular de China, Tel +86 20 8306 2869, fax +86 20 8306 2729, correo electrónico [email protected]

Introducción: La medicina tradicional china (MTC) se está volviendo cada vez más importante, ya que ofrece más opciones para tratar muchas enfermedades en todo el mundo. El TCM “Yupingfeng” se ha utilizado en China durante más de 800 años, y su eficacia clínica y seguridad para el tratamiento de la EPOC se han demostrado en estudios anteriores. El objetivo de este estudio fue comparar la rentabilidad a largo plazo de los gránulos de Yupingfeng y el tratamiento convencional actual para pacientes con EPOC en China.
Métodos: Se construyó un modelo de Markov desde la perspectiva del sistema de salud chino utilizando TreeAge Pro 2011. La duración del ciclo del modelo fue de 12 meses y la duración del ciclo se estableció en 10 años. Se utilizaron datos de un ensayo controlado aleatorio para generar el número de exacerbaciones agudas, la puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) y la medicación real utilizada. Las probabilidades de transición del estado, los costos y los años de vida ajustados por calidad (AVAC) se derivaron de las fuentes disponibles. Se utilizó un umbral de 72.447 yuanes por QALY ganado como criterio de rentabilidad. Se realizaron análisis de sensibilidad unidireccionales y probabilísticos para verificar el modelo. Además, se evaluó la rentabilidad de un ciclo de 35 años como análisis de escenarios.
Resultados: En el análisis del caso básico, la ICER de agregar gránulos de Yupingfeng a los medicamentos de tratamiento convencionales actuales fue de ¥ 2123,04 por QALY, que fue inferior al umbral (PIB per cápita único). Los análisis de sensibilidad mostraron que los resultados eran sólidos. El análisis de sensibilidad probabilístico mostró que la probabilidad de que la ICER fuera inferior al umbral único del PIB per cápita era del 100 %. En el análisis de escenarios, la rentabilidad incremental fue de ¥ 12.051,27 por QALY, que también estaba por debajo del PIB per cápita único.
Conclusión: Al reducir el número de exacerbaciones agudas de la EPOC y, por lo tanto, reducir el costo del tratamiento de seguimiento, se descubrió que los gránulos de Yupingfeng combinados con el tratamiento convencional brindan una estrategia terapéutica rentable para la EPOC.

Palabras clave: Gránulo de yupingfeng, medicina tradicional china, EPOC, modelo de Markov, análisis de rentabilidad

Introducción

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire debido a anomalías alveolares o de las vías respiratorias, generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases nocivos. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es actualmente la cuarta causa de muerte en todo el mundo y, entre las enfermedades, se estima que causa la mayor carga económica en China.1 La EPOC mata a más de 3 millones de personas en todo el mundo cada año.2 Los estudios epidemiológicos han demostrado que la prevalencia de la EPOC entre las personas de 40 años o más en la población es significativamente mayor que en la población más joven.3 Los pacientes con exacerbaciones agudas de la EPOC generalmente experimentan síntomas agravados como tos, sibilancias y dificultad para respirar. Algunos pacientes también presentan síntomas como fiebre. Si la condición continúa progresando, la insuficiencia cardíaca y la disfunción orgánica pueden desarrollarse como consecuencia de la EPOC.4 Un factor importante que afecta a la mortalidad relacionada con la EPOC es la exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC).5 En consecuencia, la prevención y el control efectivos de los ataques agudos juegan un papel importante en el tratamiento de la EPOC.

La medicina tradicional china (MTC) es cada vez más importante y ofrece más opciones para el tratamiento de muchas enfermedades crónicas, incluida la EPOC, en todo el mundo. El TCM “Yupingfeng” es una prescripción clásica de la medicina tradicional china y se ha utilizado en China durante más de 800 años. Los ingredientes principales de Yupingfeng son Astragalus, Atractylodes y Fangfeng.6 Sus principales funciones son tonificar el qi, consolidar el exterior y detener la sudoración, para pacientes que presentan astenia exterior, inestabilidad, sudoración espontánea, aversión al viento, tez pálida o deficiencia susceptible al mal del viento.7,8 En la actualidad, varios ensayos controlados aleatorios (ECA) han demostrado el efecto positivo de Yupingfeng en el tratamiento de la variante del asma con tos;9 además, algunos estudios han demostrado que los gránulos de Yupingfeng combinados con el tratamiento de la medicina occidental pueden reducir la tasa de ataques agudos de asma.10

En 2018, un ECA realizado por Ma y otros6 mostró que los gránulos de Yupingfeng proporcionaron una opción adicional para el tratamiento de la EPOC; la adición del tratamiento con Yupingfeng puede prevenir eficazmente las exacerbaciones agudas de la EPOC. Al mismo tiempo, se ha demostrado que los gránulos de Yupingfeng tienen un buen perfil de seguridad. Sin embargo, los tratamientos adicionales a menudo iban acompañados de una carga económica adicional. Hasta ahora, ha habido poca evidencia de que el tratamiento de la EPOC con medicina tradicional china sea rentable en China. Por lo tanto, nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar la rentabilidad de agregar gránulos de Yupingfeng a los tratamientos farmacológicos actuales para pacientes con EPOC en China.

Materiales y métodos

Intervención

Algunos de los datos de este estudio provienen de un ensayo clínico aleatorizado de fase III.6 El ECA siguió un diseño de estudio multicéntrico, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos. En el ECA, los pacientes elegibles se asignaron al azar a uno de dos grupos, el grupo Yupingfeng o el grupo placebo. Los pacientes del grupo de Yupingfeng tomaron gránulos de Yupingfeng (5 g, tres veces al día) por vía oral, mientras que el grupo de control tomó el placebo bien diseñado por vía oral (5 g, tres veces al día).

Si los pacientes tomaban broncodilatadores de acción corta o prolongada (incluidos agonistas β2, anticolinérgicos y teofilina), glucocorticoides inhalados, mucolíticos o antitusivos antes del estudio, podían continuar usándolos durante el estudio, y la dosis y el tipo seguían siendo los mismos. mismo en todo. Para aquellos que tomaron teofilina de forma rutinaria antes del estudio, su medicación fue reemplazada uniformemente con tabletas de liberación sostenida de teofilina. A todos los pacientes que no tomaron medicamentos antes de ingresar al estudio se les administraron tabletas de liberación sostenida de teofilina y no se tomaron otros medicamentos. Cuando ocurrió AECOPD en el ensayo, los pacientes fueron tratados de acuerdo con el tratamiento convencional para AECOPD.6

Descripción y estructura del modelo

Se construyó un modelo de Markov multiestado desde la perspectiva del sistema de salud chino utilizando Treeage Pro 2011 (Figura 1). El modelo de Markov se utilizó para calcular el costo acumulativo y el efecto acumulativo de los dos programas de tratamiento de drogas y luego comparar la rentabilidad a largo plazo de los dos programas. El modelo de Markov incluía cuatro estados de enfermedad: fase estable, exacerbaciones no graves, exacerbaciones graves y muerte. La transición a diferentes estados estuvo determinada por el número de exacerbaciones agudas durante el ECA y por los informes de investigación relacionados. Definimos la gravedad de la enfermedad, las exacerbaciones no graves y las exacerbaciones graves según la necesidad de recursos médicos adicionales. Con referencia al informe COPD GOLD (ESTRATEGIA GLOBAL PARA LA PREVENCIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA EPOC 2021), la agrupación ABCD se basa en los síntomas y el historial de exacerbaciones agudas. Este estudio definió el número de exacerbaciones agudas de 0 a 1 por año sin hospitalización como una exacerbación no grave, y más de 1 o 2 exacerbaciones agudas se definió como una exacerbación grave. La exacerbación severa conduce a la hospitalización y la necesidad de pagar costos adicionales de tratamiento hospitalario. El límite de tiempo operativo del modelo fue una diferencia, restando la edad promedio en la población de prueba (67,8 años) de la esperanza de vida promedio en China en 2019 (77,3 años). Las características iniciales de los pacientes del modelo se obtuvieron de un ECA de gránulos de Yupingfeng en pacientes con EPOC.6 Por lo tanto, la duración del ciclo del modelo fue de 12 meses y el tiempo del ciclo se fijó en 10 años.

Figura 1 Gráfico de burbujas de Markov de los gránulos de Yupingfeng en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Establecimos las siguientes suposiciones para el modelo: a. La etapa de exacerbación no grave fue un período relativamente estable durante el curso más largo de la enfermedad de la EPOC. Por lo tanto, se supuso que la tasa de mortalidad en el período de exacerbación no grave era la tasa de mortalidad natural de la población china. b. En referencia a la literatura relevante en el país y en el extranjero, se muestra que la mayoría de los pacientes en la etapa de exacerbación no grave volverán a la etapa estable después del tratamiento. Por lo tanto, el modelo establece la rama de transferencia desde la etapa de exacerbación no grave a la etapa estable. Además, la mayoría de los tratamientos harán que los pacientes en la etapa de exacerbación no grave regresen a la etapa estable. Asumimos que las probabilidades de transición de la fase de exacerbación no grave a la fase estable fueron las mismas entre los dos regímenes de tratamiento en este estudio. C. Dado que la agudización severa se definió como la necesidad de hospitalización, se asume que el regreso del período de agudización severa al período estable fue difícil, y solo se estableció el camino desde el período de agudización severa hasta el estado actual o la muerte. d. Se asumió que en un año, cada estado generó dos honorarios por servicios médicos y honorarios por exámenes. Se requirió una tarifa adicional de tratamiento ambulatorio en el período de exacerbación no grave, y se requirió una tarifa adicional de hospitalización en el período de exacerbación grave.

Fuentes de datos

Costos de atención médica

Los costos se miden de acuerdo con la perspectiva de la investigación. Teniendo en cuenta que la perspectiva de investigación de este estudio es la perspectiva del sistema de atención de salud chino, solo se incluyeron en el modelo los costos médicos directos, incluida la adquisición de medicamentos, el tratamiento del médico general, los costos de inspección de laboratorio y el costo adicional del tratamiento durante la exacerbación.

Los costos involucrados, sus fuentes y la configuración de intervalos se muestran en tabla 1. La partida de coste hace referencia a investigaciones farmacoeconómicas previas sobre la EPOC.11 El costo del fármaco se refiere a la situación de medicación del paciente en el mundo real, y se seleccionó el precio medio del precio de oferta del fármaco para el cálculo.12 El costo del diagnóstico del médico general se refiere al precio de los servicios médicos en Beijing. El resto de precios son de literatura publicada (Apéndice I).

tabla 1 Fuentes y parámetros de costos del modelo de Markov

Probabilidades de transición

La probabilidad de transición se estimó como la probabilidad de que los pacientes cambiaran de un tratamiento a otro. Según un estudio ECA multicéntrico realizado en China, se midió la probabilidad de transición de los pacientes con EPOC desde la fase estable a la fase de exacerbación no grave, la fase de exacerbación grave o el estado de muerte. Otras probabilidades de transición se derivaron de fuentes disponibles públicamente. La tasa de mortalidad de la población natural fue del “Anuario de estadísticas de población y empleo de China 2019”: Estado de la población nacional de muerte por edad y sexo (2019) (Tabla 2).

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Tabla 2 Fuentes y parámetros de probabilidad de transición de Markov

Años de vida ajustados por calidad

Un año de vida ajustado por calidad (AVAC) es un índice que…

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