Percepciones y actitudes de los pacientes y sus familiares cuidadores sobre la terapia de nebulización para la EPOC

Introducción

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad progresiva que se caracteriza por un patrón ventilatorio obstructivo irreversible, que puede conducir a insuficiencia respiratoria crónica.^1,2 Los datos de la Carga mundial de morbilidad de 2020 informaron un aumento del 39,8 % en la prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas en comparación con su prevalencia en 1990, con una carga de morbilidad de 544,9 millones de personas en todo el mundo. La tasa de prevalencia mundial de la EPOC es del 55,1 % y el 54,8 % de todas las enfermedades respiratorias crónicas entre hombres y mujeres, respectivamente.³ Se estima que la carga de EPOC en la India es de 55,3 millones, con una tasa de prevalencia que varía del 2 % al 22 % en los hombres y del 1,2 % al 19 % en las mujeres.^4,5

Las modalidades de tratamiento actuales para la EPOC incorporan la mitigación de la progresión de la enfermedad y el alivio de los síntomas. Las principales clases de fármacos utilizados para la EPOC incluyen broncodilatadores de acción corta y prolongada, corticosteroides, mucolíticos, inhibidores de la fosfodiesterasa-IV y antibióticos durante las exacerbaciones agudas.^6–8 Los broncodilatadores y los esteroides son la base del tratamiento y se administran a través de dispositivos de inhalación, que incluyen inhaladores de polvo seco (DPI), inhaladores de dosis medidas presurizados (pMDI) y nebulizadores. La elección de un dispositivo en particular depende de varios factores que incluyen, entre otros, la disponibilidad del dispositivo/fármaco, la portabilidad, la edad del paciente, la capacidad de usar el dispositivo correctamente, la conveniencia del uso del dispositivo, la disponibilidad, el costo, la durabilidad, la facilidad de preparación de la dosis, la rapidez administración de medicamentos y preferencia del médico y del paciente.^9–11

Los pacientes con EPOC representan una población médicamente diversa con función pulmonar, comorbilidades y estilo de vida variados; estos factores afectan la capacidad de los pacientes para usar correctamente un dispositivo inhalador específico.¹² Además, el deterioro cognitivo también conduce a una baja adherencia al tratamiento y afecta el uso adecuado de un dispositivo de inhalación específico debido a una técnica de inhalación inadecuada en pacientes con EPOC.¹³ Los pMDI y DPI de uso común están asociados con ciertos inconvenientes, como la necesidad de coordinación mano-respiración, un flujo inspiratorio mínimo, la capacidad de realizar una inspiración rápida y profunda (para lograr una administración adecuada del fármaco con DPI) y la no idoneidad para ancianos y hospitalizados. pacientes^8,12,14,15 La terapia de mantenimiento con nebulizadores se usa cada vez más, especialmente para los pacientes de edad avanzada que no pueden usar dispositivos inhaladores, en aquellos pacientes que poseen funciones motoras y cognitivas limitadas, y aquellos con exacerbaciones recurrentes.^dieciséis Los nebulizadores no necesitan una técnica de respiración especial, ya que el fármaco se administra mediante la respiración corriente y se puede tomar en varias respiraciones; sin embargo, necesitan más tiempo para la administración de medicamentos, tienen limitación de portabilidad del dispositivo y el dispositivo necesita limpieza y mantenimiento.^12,14

Los pacientes con EPOC a menudo tienen miembros de su familia que actúan como cuidadores informales y forman una parte importante del proceso de toma de decisiones para los pacientes.¹⁷ Por lo tanto, son importantes las percepciones y actitudes de los pacientes y de los cuidadores hacia un dispositivo de terapia de inhalación en particular.¹⁸ Si bien las formas de terapias inhaladas han demostrado ser modos efectivos de administración de fármacos,¹⁴ hay evidencia limitada con respecto a las perspectivas del cuidador del paciente y la familia hacia estos dispositivos de inhalación en el escenario indio.¹⁹

Por lo tanto, la presente encuesta se realizó con el objetivo de evaluar las actitudes y percepciones hacia la terapia de nebulización para el tratamiento de la EPOC en pacientes adultos con EPOC de la India y sus cuidadores familiares.

Métodos

Diseño y Población de la Encuesta

Se realizó una encuesta transversal, multicéntrica y cuantitativa entre julio y agosto de 2019 en 13 ciudades de las 4 zonas (norte, sur, este y oeste) de la India. La encuesta incluyó a 103 pacientes con EPOC y sus cuidadores familiares. La muestra de pacientes se distribuyó por geografías, género y clase socioeconómica (SEC) para eliminar sesgos. La muestra mínima requerida para el análisis se consideró en cada corte, que fue de 30. La muestra se seleccionó al azar de la base de datos IQVIA, y luego se identificó y reclutó a los encuestados en función de una serie de preguntas de detección. Los criterios de elegibilidad para los pacientes incluyeron pacientes adultos con EPOC mayores de 40 años; tener EPOC por más de 2 años; recibió nebulización domiciliaria para la EPOC en los últimos 3 meses (>3 semanas); debería haber usado otras formas de terapia de inhalación como pMDI o DPI; pacientes pertenecientes a SEC A y B. Cualquier paciente que aceptó ser parte del reclutamiento y fue elegible según los criterios de selección fue reclutado para la entrevista. Más allá de la selección (criterios de inclusión/exclusión), no hubo ningún otro sesgo involucrado. La SEC se clasificó de acuerdo con las pautas de Market Research Society of India^20,21 y definidos con base en los criterios de educación, ocupación del jefe asalariado (CWE) junto con la lista predefinida de artículos de propiedad de cualquier miembro de la familia. SEC A y B incluyeron pacientes que tenían un mínimo de calificación de certificado de secundaria superior (HSC), eran empresarios con más de 1 empleado, dueños de tiendas, profesionales autónomos y supervisores o ejecutivos (niveles junior, medio y superior). Todos los cuidadores familiares incluidos en la encuesta eran de los pacientes con dichos criterios de elegibilidad. Los cuidadores familiares respondieron preguntas sobre los pacientes, incluida la naturaleza y frecuencia de los síntomas, el uso de inhaladores, nebulizadores, etc. Los cuidadores familiares también fueron identificados según su género, SEC, si vivían con los pacientes, su relación con los pacientes , tiempo de prestación de la actividad de cuidado, horas dedicadas a la semana y tipo de actividades en las que participaban.

Consideraciones éticas

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética Independiente de Conciencia, Ahmedabad, Gujarat, India (Número de registro: ECR/233/Indt/GJ/2015/RR-18). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes y sus cuidadores familiares para su participación en la encuesta antes del comienzo del estudio. La investigación se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki y la aprobación ética de la encuesta se obtuvo de un comité de ética externo independiente para eliminar cualquier posible sesgo. La encuesta se realizó de acuerdo con el Código de Conducta de la Sociedad de Investigación de Mercado,^20,21 y los participantes fueron compensados ​​por su tiempo en función del nivel de SEC del paciente y la duración de la entrevista.

Recopilación de datos

Las entrevistas individuales con los pacientes y sus cuidadores familiares se realizaron telefónicamente a través de una plataforma de encuestas en línea (herramienta de recopilación de datos KoBo) utilizando un cuestionario estructurado. Se enviaron enlaces a los encuestados; sin embargo, las respuestas fueron completadas por el entrevistador en el enlace proporcionado al hacer las preguntas por teléfono a los encuestados. Los pacientes y los cuidadores familiares fueron entrevistados de forma independiente. La duración total de la entrevista fue inferior a 30 minutos. Se recopiló la siguiente información de los pacientes: uso de la terapia de nebulización domiciliaria para el manejo de la EPOC en diferentes situaciones; frecuencia y duración del uso; y beneficios y preocupaciones al usar nebulizadores. El nivel de satisfacción del paciente con la terapia de nebulización domiciliaria se evaluó mediante una escala de 10 puntos, donde 1 indicaba “no satisfecho” y 10 indicaba “extremadamente satisfecho”. También se determinó el índice de satisfacción con la actividad realizada por los cuidadores familiares y el cumplimiento de la terapia de nebulización en pacientes con EPOC. Se recopiló la siguiente información de los cuidadores familiares: su papel clave en la asistencia a los pacientes con EPOC, en términos de acompañar a los pacientes a los proveedores de atención médica, ensamblar el nebulizador y el compresor de aire, limpiar el nebulizador, limpiar los nebulizadores según lo recomendado por el profesional de la salud (HCP) ; número de años que han estado involucrados en ayudar a los pacientes; el número de horas en una semana que dedicaron a ayudar; impacto de la carga del paciente con EPOC en la calidad de vida (CdV) de los cuidadores familiares; opinión sobre la terapia de nebulización en términos de frecuencia y duración; beneficios y preocupaciones al usar nebulizadores para pacientes con EPOC.

Análisis estadístico

Se analizaron las respuestas de las entrevistas y se revisó el 30% de las respuestas. Los pacientes y sus familiares cuidadores fueron contactados una sola vez durante su participación en la encuesta. Sin embargo, para cotejar las respuestas y los datos, alrededor del 30 % de las respuestas se verificaron llamándolas al azar. Los datos recolectados fueron analizados en proporciones simples. Los datos se segregaron en diferentes temas, como el perfil del paciente; uso de terapia de nebulización; beneficios y preocupaciones; satisfacción con la terapia actual: cada parámetro se consideró tanto para los pacientes como para sus cuidadores familiares. Además, también se realizó un análisis de subgrupos de pacientes con EPOC que usaban nebulizadores diariamente para mantenimiento en el hogar (durante más de 3 semanas). Se realizó un análisis de concordancia/discordancia entre las respuestas de los pacientes y cuidadores familiares para las preguntas comunes, incluida la gravedad de la disnea, factores que motivan el uso de nebulizadores, preocupaciones durante el uso de nebulizadores, tipo de actividades, qué familia…