Prescripción excesiva de agonistas β2 de acción corta y tratamiento del asma en la región del Golfo: un estudio observacional de varios países

Antecedentes

El uso excesivo de β de acción corta₂-agonistas (SABA) se asocia con un mal control del asma. Sin embargo, los datos sobre el uso de SABA en la región del Golfo son limitados. En este documento, describimos las prácticas de prescripción de SABA y los resultados clínicos en pacientes con asma de la cohorte del Golfo del estudio SABA use IN Asthma (SABINA) III.

Métodos

En este estudio transversal realizado en 16 sitios en Kuwait, Omán y los Emiratos Árabes Unidos, los pacientes elegibles (≥ 12 años de edad) con asma se clasificaron según la gravedad de la enfermedad definida por el investigador según el informe de la Iniciativa Global para el Asma de 2017 y por tipo de práctica, es decir, especialista respiratorio o médico de atención primaria. Los datos sobre la demografía, las características de la enfermedad y los tratamientos prescritos para el asma, incluido SABA, en los 12 meses anteriores a una única visita de estudio prospectiva se transcribieron en formularios electrónicos de informes de casos (eCRF). Todos los análisis fueron de naturaleza descriptiva. Las variables continuas se resumieron por el número de valores no perdidos, dados como media (desviación estándar [SD]) y mediana (rango). Las variables categóricas se resumieron mediante recuentos de frecuencia y porcentajes.

Resultados

Este estudio analizó datos de 301 pacientes con asma, el 54,5% de los cuales fueron tratados por especialistas respiratorios. La mayoría de los pacientes eran mujeres (61,8 %), con una edad media de 43,9 años, y el 84,4 % se clasificaron con enfermedad moderada a grave, con una duración media (DE) del asma de 14,8 (10,8) años. El asma estuvo parcialmente controlada o no controlada en el 51,2 % de los pacientes, y el 41,9 % experimentó ≥ 1 exacerbación grave en los 12 meses anteriores a la visita del estudio. En general, al 58,5 % de los pacientes se les recetaron ≥ 3 botes de SABA, al 19,3 % se les recetaron ≥ 10 botes y al 13,3 % se les prescribió SABA sin receta (OTC) en los 12 meses anteriores a la visita del estudio. La mayoría de los pacientes que compraron SABA de venta libre (92,5 %) también recibieron recetas de SABA. Corticoesteroide inhalado/β de acción prolongada₂Se prescribieron combinaciones de agonistas y descargas de corticoides orales al 87,7 % y al 22,6 % de los pacientes, respectivamente.

Conclusiones

La prescripción excesiva de SABA fue muy frecuente en la región del Golfo, agravada por las compras de SABA sin receta y los resultados subóptimos relacionados con el asma. Se necesita una mayor conciencia entre los encargados de formular políticas y los profesionales de la salud para garantizar la implementación de las recomendaciones de tratamiento actuales, basadas en la evidencia, para optimizar el manejo del asma en esta región.

Registro de prueba

NCT03857178 (ClinicalTrials.gov).

El asma es una de las enfermedades respiratorias crónicas más comunes y se estima que afecta a 339 millones de personas en todo el mundo. [1] y se espera que aumente a 400 millones para 2025 [2, 3]. Aunque la investigación sobre el asma ha recibido una atención considerable en todo el mundo, la información disponible sobre las prácticas de control del asma es limitada en los países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). El programa SNAPSHOT, un estudio epidemiológico transversal realizado entre julio de 2014 y febrero de 2016, ofreció información sobre la prevalencia del asma en Oriente Medio, incluidos los países del Golfo. [4]. En ese momento, la prevalencia informada era del 7,6% en Kuwait, Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos (EAU). Un estudio de 2009 estimó que la prevalencia del asma entre los adultos de Omán era del 7,3 % [5]. Aunque la prevalencia del asma en Oriente Medio es inferior a la de Europa y América del Norte [4]la enfermedad descontrolada continúa imponiendo una carga clínica y socioeconómica sustancial para los pacientes, los cuidadores y los sistemas de atención médica en las naciones del Golfo [1, 6]. Además, entre 2014 y 2015, el Estudio epidemiológico sobre el manejo del asma en la población adulta asmática de Oriente Medio (ESMAA) informó que aproximadamente el 60 % de los pacientes tanto en los Emiratos Árabes Unidos como en Kuwait experimentaron asma no controlada o parcialmente controlada. [7]. En el estudio SNAPSHOT, el 38,2 % de los pacientes de Kuwait, Arabia Saudita y los EAU tenían asma no controlada [6]. Además, el estudio Asthma Insights and Reality in the Gulf and the Near East (AIRGNE) demostró que desde enero de 2007 hasta marzo de 2008, el control del asma estuvo muy por debajo de los objetivos de las guías internacionales, con un 54 % de los pacientes con asma en Omán descritos como mal controlado o mal controlado [8]. En consecuencia, es probable que el control subóptimo de enfermedades imponga cargas económicas significativas en la utilización de recursos de atención médica en la región del Golfo [9,10,11,12].

El estudio AIRGNE-Oman informó una frecuencia de hospitalización y visitas a la sala de emergencias (ER) en los 12 meses anteriores del 30 % y el 58 %, respectivamente [8]. Se estimó que el costo directo total anual del tratamiento del asma en Omán en 2009 superó los 61 500 294 riales omaníes (aproximadamente 160 millones de dólares estadounidenses). [USD]) [5]. De manera similar, entre 2009 y 2010, el costo directo total anual del tratamiento del asma en Kuwait se estimó en más de 58 millones de dinares kuwaitíes (USD 207 millones), de los cuales el 72 % se destinó a servicios de hospitalización y urgencias. [9].

Históricamente, β de acción corta₂-agonistas (SABA) se han prescrito para el alivio sintomático rápido, a pesar de su falta inherente de efectos antiinflamatorios [13, 14]. Muchos pacientes con asma que residen en la región del Golfo continúan confiando en los SABA potencialmente a expensas de los corticosteroides inhalados (ICS) [15]. Esto es preocupante porque el uso excesivo de SABA, típicamente definido como la prescripción o recolección de ≥ 3 botes por año [16]se asocia con un mayor riesgo de exacerbaciones de asma, hospitalizaciones y mortalidad [17,18,19]. Según la encuesta Asthma Insights and Reality (AIR) de 2010 realizada en los Emiratos Árabes Unidos, el 67 % de los pacientes usó SABA y solo el 5,5 % usó ICS en los 12 meses anteriores. [15]. Otro estudio informó que entre 2014 y 2015, solo el 43,8 % y el 19,5 % de los pacientes en Kuwait y los EAU, respectivamente, usaron ICS/β de acción prolongada₂-agonista (ICS/LABA) combinaciones de dosis fijas como su tratamiento principal para el asma. Estas observaciones pueden explicar, al menos en parte, las deficiencias en el control de enfermedades, que persisten en varios países de esta región. [7].

Desde su actualización histórica en 2019, la Iniciativa Global para el Asma (GINA) ya no recomienda SABA según sea necesario sin ICS concomitante. Más bien, la estrategia revisada recomienda dosis bajas de ICS/formoterol como el alivio preferido para todos los pacientes con asma leve y para pacientes con asma de moderada a grave a quienes se les prescribe ICS/formoterol como tratamiento de mantenimiento y alivio. [20]. Para efectuar cambios en la práctica clínica, estas recomendaciones de tratamiento basadas en la evidencia deben adoptarse tanto a nivel nacional como local. Sin embargo, las Directrices Nacionales para el Manejo del Asma en Omán no se han actualizado desde 2009. [21]. Además, ni Kuwait ni los Emiratos Árabes Unidos han establecido pautas nacionales o locales para el tratamiento del asma. Los datos sobre las tendencias de prescripción de medicamentos para el asma, especialmente la prevalencia del uso de SABA y sus implicaciones, pueden proporcionar a los médicos una mayor claridad sobre el alcance del uso excesivo de SABA y alentar la alineación de las prácticas comunitarias con las últimas recomendaciones de tratamiento basadas en evidencia. [20].

A pesar de la carga de morbilidad asociada, la investigación sobre el tratamiento del asma, incluidos los patrones de prescripción y la eficacia de los medicamentos para el asma, es limitada en los países del CCG (incluidos Baréin, Kuwait, Omán, Qatar, Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos) [22]. Como parte de los estudios globales SABA use IN Asthma (SABINA) [23]se inició el estudio internacional SABINA III para comprender los volúmenes de prescripción de SABA y los resultados clínicos asociados en 23 países de Asia Pacífico, África, América Latina, Oriente Medio y Rusia [24]. En general, los resultados de SABINA III en 8351 pacientes demostraron que la prescripción excesiva de SABA, definida como ≥ 3 botes en el curso de 12 meses, era común, ocurría en el 38 % de los pacientes y se asociaba con mayores tasas de incidencia de exacerbaciones graves de asma y probabilidades de un control inadecuado de la enfermedad [24]. Aquí, informamos los resultados del grupo del Golfo de SABINA III, que comprende Kuwait, Omán y los Emiratos Árabes Unidos, para proporcionar evidencia del mundo real sobre las prácticas de manejo del asma en esta región.

Diseño del estudio

SABINA III fue un estudio multinacional, multicéntrico, transversal realizado en 24 países, que se ha descrito anteriormente [24]. Aquí, informamos los resultados del grupo del Golfo de Kuwait, Omán y los Emiratos Árabes Unidos, con pacientes reclutados en los 8 meses entre mayo y diciembre de 2019. Los sitios de estudio se detallan en la Tabla complementaria 1. Se inscribieron en el estudio pacientes consecutivos que asistían a clínicas de salud. Un investigador clínico en cada sitio seleccionó a los participantes cuando visitaron a su médico y cumplieron con todos los criterios de elegibilidad. No se especificó ningún método estandarizado para este proceso aparte del cumplimiento de los criterios de inclusión. El objetivo principal del estudio fue describir las tendencias de prescripción de SABA en la población de pacientes con asma en función de los datos agregados recopilados de estos tres países del Golfo.

Población de estudio

Los pacientes elegibles tenían ≥ 12 años con un diagnóstico documentado de asma, ≥ 3 consultas con un proveedor de atención médica (HCP) y registros médicos que contenían datos de ≥ 12 meses antes de la visita del estudio. Se excluyeron los pacientes con diagnóstico de otras enfermedades respiratorias crónicas, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o con diagnóstico de una afección aguda o crónica que, a juicio del investigador, limitaría la capacidad del paciente para participar en el estudio. .

Variables de estudio

Cada paciente fue clasificado por su volumen de prescripción SABA durante los 12 meses anteriores a la visita del estudio. Las prescripciones de SABA se clasificaron como 0, 1–2, 3–5, 6–9, 10–12 y ≥ 13 botes, y una prescripción de ≥ 3 botes de SABA por año se definió como prescripción excesiva [17, 18, 25]. Los botes de ICS prescritos en los 12 meses anteriores también se registraron y clasificaron por su dosis diaria media prescrita de baja, media o alta según las recomendaciones de GINA 2017 [13]. Los pacientes fueron estratificados por tratamientos prescritos en los 12 meses previos a una única visita de estudio prospectiva.

Las variables secundarias incluyeron el tipo de práctica, es decir, atención primaria o especialista respiratorio; gravedad de la enfermedad clasificada por el investigador guiada por los pasos de tratamiento de GINA 2017, con los pasos 1 a 2 considerados asma leve y los pasos 3 a 5 considerados asma moderada a grave [13]; características sociodemográficas; duración de la enfermedad; y tratamientos para el asma en los 12 meses anteriores a la visita del estudio, como SABA en monoterapia, SABA además de la terapia de mantenimiento, combinaciones de dosis fijas de ICS/LABA, tratamiento en ráfaga de corticosteroides orales (OCS), definido como un curso corto de corticosteroides intravenosos o OCS administrado durante 3 a 10 días o una dosis única de un corticosteroide intramuscular para tratar una exacerbación del asma; antibióticos recetados para el asma; y SABA sin receta (de venta libre) [OTC]) compras. Otras variables incluyeron el estado de reembolso de medicamentos, el número de comorbilidades y el tabaquismo. Los médicos ingresaron datos sobre recetas de medicamentos para el asma en el eCRF según los registros médicos de los pacientes.

Resultados

Los resultados de salud relacionados con el asma incluyeron el control de los síntomas, evaluado durante la visita del estudio, y la cantidad de exacerbaciones graves de asma en los 12 meses anteriores, que se recopiló en función de los datos de los registros médicos de los pacientes. El control de los síntomas del asma se evaluó mediante la evaluación de control del asma GINA 2017 y se clasificó como bien controlado, parcialmente controlado o no controlado [13]. Los eventos de exacerbación grave se definieron como un empeoramiento de los síntomas del asma que requirió hospitalización, una visita a la sala de emergencias, la administración de un corticosteroide intravenoso u OCS durante ≥ 3 días, o la administración de una dosis única de un corticosteroide intramuscular según la American Thoracic Society/European Respiratory Society. recomendaciones [26].

análisis estadístico

Los análisis a nivel de paciente se presentaron como estadísticas descriptivas….