Un enfoque de telemedicina para monitorear la EPOC: un estudio prospectivo de cohorte de viabilidad y aceptabilidad

by | Ene 13, 2023 | 0 comments

Masahiro Shinoda,1 osamu hataji,2 Motohiko Miura,3 masaharu kinoshita,4 Akira Mizoo,5 kazunori tobino,6 toru soutome,7 Takanobu Nishi,7 Takeo Ishii,7 bruce e miller,8 Ruth Tal-Singer,8 ryan tomlinson,8 Taizo Matsuki,7 Pablo W. Jones,9 Yoko Shibata10

1Departamento de Medicina Respiratoria, Hospital Shinagawa de Tokio, Shinagawa, Tokio, Japón; 2Centro Respiratorio, Hospital Municipal de Matsusaka, Matsusaka, Mie, Japón; 3Departamento de Medicina Respiratoria, Hospital Tohoku Rosai, Sendai, Miyagi, Japón; 4Departamento de Medicina Respiratoria, Hospital Nagata, Yanagawa, Fukuoka, Japón; 5Departamento de Medicina Pulmonar Japón, Organización de Atención Médica Comunitaria de Japón Centro Médico Tokyo Shinjuku, Shinjuku, Tokio, Japón; 6Departamento de Medicina Respiratoria, Hospital Iizuka, Iizuka, Fukuoka, Japón; 7Japan Medical & Development, GSK KK, Minato-Ku, Tokio, Japón; 8Investigación y desarrollo de GSK Pharma, Collegeville, Pensilvania, EE. UU.; 9Medicina General, GSK, Brentford, Middlesex, Reino Unido; 10Departamento de Medicina Pulmonar, Universidad Médica de Fukushima, Fukushima, Japón

Correspondencia: Taizo Matsuki, Value Evidence Outcomes, Japan Medical & Development, GSK KK, Akasaka Intercity AIR 1-8-1 Akasaka, Minato-Ku, Tokio, 107-0052, Japón, Tel +81-8036928935, Correo electrónico [email protected]

Fondo: La telemedicina puede ayudar a detectar el empeoramiento de los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), lo que puede generar mejores resultados. Este estudio tuvo como objetivo determinar la viabilidad y aceptabilidad de la telemedicina entre los pacientes con EPOC y los médicos y el personal de las instalaciones en Japón.
Métodos: Este fue un estudio de cohorte de factibilidad y aceptabilidad, multicéntrico, prospectivo, de un solo brazo, de 52 semanas de duración de pacientes japoneses ≥ 40 años de edad con EPOC o superposición de asma-EPOC. Los participantes recibieron capacitación para usar YaDoc, una aplicación de telemedicina para teléfonos inteligentes, que incluía siete preguntas diarias sobre los síntomas y preguntas semanales de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT). El criterio principal de valoración fue el cumplimiento de los participantes para completar la pregunta requerida. El criterio de valoración secundario fue la aceptabilidad de YaDoc por parte del participante y del médico/personal del centro en función de los cuestionarios completados en la semana 52. También se evaluó el impacto del estado de emergencia pandémico japonés por COVID-19 en los resultados.
Resultados: De los 84 participantes inscritos (edad media: 68,7 años, 88 % hombres), 72 participantes completaron el estudio. La finalización fue alta en los primeros seis meses, pero cayó después de eso. Mediana (rango intercuartil [IQR]) el cumplimiento para el ingreso diario del cuestionario fue del 66,6 % (31,0–91,8) y del 81,0 % (45,3–94,3) para el ingreso semanal del CAT. Las respuestas positivas de los participantes al cuestionario de salida fueron más altas con respecto a la facilidad de uso de YaDoc (83,8 %), el impacto positivo en la gestión de la salud (58,8 %) y la satisfacción general (53,8 %). De los 26 médicos y personal del centro inscritos, 24 completaron el estudio. De estos, la mayoría (66,7 %) respondió positivamente con respecto a la facilitación de la aplicación de la comunicación entre médicos y participantes para controlar la enfermedad. El cumplimiento fue similar antes y después del primer estado de emergencia por COVID-19 en Japón.
Conclusión: La monitorización diaria por telemedicina es potencialmente factible y aceptable tanto para los pacientes como para los médicos en el tratamiento de la EPOC. Estos resultados pueden informar el uso potencial de la telemedicina en la práctica clínica y el diseño de estudios futuros.
Registro de ensayos clínicos: JapicCTI-194916.

Palabras clave: Japón, medida de resultado informada por el paciente, viabilidad, aceptabilidad, telemonitorización, teléfono inteligente

Resumen en lenguaje sencillo

¿Por qué se hizo este estudio?

  • En Japón, no todos los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) reciben tratamiento y muchos no informan a sus médicos cuando experimentan una exacerbación.
  • La tecnología, incluidas las aplicaciones para teléfonos inteligentes (telemedicina), puede permitir que los pacientes y los médicos comuniquen información sobre enfermedades a distancia.
  • El objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad del uso de la telemedicina para los pacientes japoneses con EPOC y sus médicos para controlar los síntomas, y si esta fue una experiencia satisfactoria para los pacientes, los médicos y el personal del centro.

¿Qué hicieron/encontraron los investigadores?

  • En total, 84 participantes de 40 años o más con EPOC fueron capacitados para usar la plataforma de telemedicina YaDoc en su teléfono inteligente. De estos, 72 participantes completaron el estudio de un año.
  • Usando la plataforma, los participantes completaron siete preguntas diarias sobre los síntomas de la EPOC, una mediana del 67% de los días requeridos. Además, completaron semanalmente el Test de Evaluación de la EPOC (CAT) de 8 preguntas una mediana del 81% de las semanas solicitadas.
  • Después de un año, el 84 % de los participantes calificó la plataforma como fácil de usar, el 59 % estuvo de acuerdo en que tuvo un impacto positivo en el manejo de su condición y el 54 % se mostró satisfecho con la experiencia de la plataforma.
  • De los 26 médicos y el personal del centro que usaron la plataforma, el 79 % tenía la intención de usar la telemedicina en el futuro para controlar a los pacientes, el 67 % estuvo de acuerdo en que la telemedicina simplificó la atención al paciente y el 67 % estuvo de acuerdo en que la plataforma facilitó la comunicación entre médicos y pacientes.

¿Qué significan estos resultados?

  • Estos resultados sugieren que la telemedicina es factible y aceptable para pacientes y médicos para ayudar en el manejo de la EPOC.

Introducción

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), caracterizada por limitación del flujo de aire y síntomas respiratorios persistentes, es una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo.1 Como se describe en el documento de estrategia de la Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) de 2022, el tratamiento adecuado de la EPOC es importante para lograr los objetivos de control de la enfermedad.1 incluida la reducción de los síntomas y el riesgo de exacerbaciones, y la mejora del estado de salud y la tolerancia al ejercicio para retrasar la progresión de la enfermedad y reducir la mortalidad.1,2 Las exacerbaciones frecuentes aceleran la progresión de la enfermedad y el deterioro de la función pulmonar, y se asocian con una peor calidad de vida y una menor capacidad de ejercicio.3 Las exacerbaciones de la EPOC en Japón parecen estar subnotificadas, y el ensayo UPLIFT indica que la tasa anual de exacerbaciones por paciente es de 0,61 en comparación con 0,85 en todo el mundo.4–6 De hecho, investigaciones anteriores han encontrado que las tasas de exacerbaciones de la EPOC no informadas son hasta cinco veces superiores a las de las exacerbaciones de la EPOC informadas.7

El uso de la telemedicina para el manejo de la enfermedad de la EPOC, que incluye el control de los síntomas, puede mejorar la detección del empeoramiento de los síntomas y facilitar la identificación de las exacerbaciones, lo que da como resultado un mejor manejo y mejores resultados.8 Un metanálisis de tres estudios (todos considerados con alto riesgo de sesgo) en países occidentales sugirió que las intervenciones de telemedicina destinadas a facilitar, apoyar y mantener el autocontrol en pacientes con EPOC a través de tecnología inteligente pueden mejorar la calidad relacionada con la salud. de vida y niveles de actividad de hasta seis meses, aunque se desconoce si las mejoras se mantienen durante más tiempo.9

En Japón, el uso de servicios de consulta médica remota a través de dispositivos en línea, como teléfonos inteligentes, aumentó luego de la reciente desregulación de la telemedicina, y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) publicó una guía sobre telemedicina en 2018.10 Se han observado aumentos significativos en el uso de la telemedicina durante la pandemia de COVID-19 en comparación con antes en la población general japonesa, incluso entre personas ≥40 años de edad (por ejemplo, tasas ajustadas de 40 a 49 años: 1,8 % frente a 4,1 %), y en mayor medida entre los jóvenes de 18 a 29 años (4,3 % frente a 10,2 %).11 Además, la necesidad de telemedicina ha aumentado durante la pandemia de COVID-19 entre los pacientes con EPOC que tienen un mayor riesgo de hospitalización por COVID-19.1 La viabilidad y aceptabilidad de la telemedicina en pacientes con EPOC en Japón requiere más investigación, particularmente porque los pacientes japoneses suelen reportar puntajes bajos en medidas como la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) y el Cuestionario Respiratorio de St George,12 así como la baja notificación de exacerbaciones en Japón.7 Por lo tanto, se justifica una atención específica para abordar esta necesidad clínica. El objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad y aceptabilidad, según el cumplimiento y la satisfacción, respectivamente, de la plataforma de telemedicina YaDoc para participantes con EPOC y sus médicos/personal del centro en Japón.

Materiales y métodos

Diseño

Este fue un estudio de cohorte de factibilidad, multicéntrico, prospectivo, de un solo brazo, de 52 semanas de duración que evaluó una intervención con una plataforma de telemedicina (estudio de GSK JapicCTI-194916). En la visita de selección, los participantes potenciales dieron su consentimiento informado, fueron examinados según los criterios de inclusión y exclusión que se describen a continuación y (si estos pasos se completaron con éxito) completaron un cuestionario de entrada inicial (Tabla Suplementaria 1). Después de esto, los participantes fueron capacitados por un médico o un miembro del personal del centro sobre el uso de la plataforma de telemedicina, YaDoc. Esta plataforma proporciona telemonitoreo a través de una aplicación de teléfono inteligente instalada en el teléfono del participante. La aplicación incluye un registro diario de los síntomas, incluida la calidad del sueño, la disnea y la fatiga (Cuadro complementario 2), función de consulta en línea, resultado electrónico informado por el paciente (ePRO), incluidas preguntas CAT semanales y telecomunicaciones.13 Se siguió a los participantes durante 52 semanas y completaron un cuestionario intermedio 24 semanas después del inicio del estudio y un cuestionario de salida en la semana 52. Los médicos y el personal del centro inscrito en el estudio completaron un cuestionario intermedio 24 a 30 semanas después del inicio del estudio de los participantes y un cuestionario de salida en la semana 52. Semana 52.

El estudio se realizó de conformidad con las disposiciones de la Declaración de Helsinki y las Directrices Éticas Internacionales del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas y recibió la aprobación de las juntas de revisión institucionales locales y los comités de ética independientes (Tabla Suplementaria 3). Integrity Healthcare Co. Ltd. proporciona YaDoc y fue responsable de extraer y desidentificar los datos de YaDoc para realizar análisis de acuerdo con la Ley de Protección de Información Personal de Japón.14 Las identificaciones de los pacientes se reemplazaron con las identificaciones de los participantes del estudio utilizando una tabla de emparejamiento para generar datos de acuerdo con la especificación del conjunto de datos.

Población

Los participantes masculinos y femeninos elegibles tenían ≥40 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado con antecedentes clínicos establecidos de EPOC, según la American Thoracic Society/European Respiratory Society, que incluye síntomas de tos, producción de esputo o disnea. , o antecedentes de exposición a factores de riesgo de la enfermedad, y una relación posbroncodilatador volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada ≤0,7.15 La Sociedad Respiratoria Japonesa tiene criterios bastante estrictos para diagnosticar la superposición de asma y EPOC (ACO),dieciséis pero como una gran proporción de pacientes en Japón son diagnosticados con ACO en base a las características clínicas tanto del asma como de la EPOC,17 se permitió la inscripción de pacientes con diagnóstico médico de ACO. Los participantes elegibles se incluyeron si tenían un resultado de prueba de función pulmonar registrado dentro de los 12 meses anteriores al estudio y podían proporcionar un consentimiento informado firmado. Además, se requirió que los participantes elegibles recibieran terapia de mantenimiento, incluido antagonista muscarínico de acción prolongada inhalado o β de acción prolongada.2-agonista, en la selección. Antagonista muscarínico de acción prolongada/ β de acción prolongada2Las combinaciones de agonistas o corticosteroides inhalados/broncodilatadores de acción prolongada también estaban permitidas, al igual que los broncodilatadores de acción corta, los esteroides sistémicos o los antibióticos. Se excluyó a los participantes si no podían o no querían usar el dispositivo/sistema de telemonitorización requerido, si estaban recibiendo terapia triple inhalada en los tres meses anteriores a la selección (inclusive), o si recibieron cualquier terapia biológica dentro de los seis meses anteriores a la selección. También se excluyeron las mujeres con un embarazo actual o planificado o las personas que participaban simultáneamente en otro ensayo clínico que involucraba la exposición a un producto farmacéutico en investigación o no en investigación. Incluido…

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