Un estudio longitudinal de las trayectorias y los factores que influyen en los resultados informados por los pacientes en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Introducción

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad inflamatoria sistémica caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire.¹ Una evaluación sistemática de la carga mundial de morbilidad² muestra que la EPOC se ha convertido en la tercera causa principal de muerte entre las personas con enfermedades no transmisibles en todo el mundo, y se espera que para 2030, 4,5 millones de personas mueran cada año por EPOC y complicaciones relacionadas.³ Según la OMS, el número de personas con EPOC alcanzó los 251 millones en todo el mundo en 2016, causando 3 millones de muertes, lo que representa el 5,3 % de las muertes anuales, y se espera que alcance el 6,7 % en 2060. El número de casos de EPOC en China ha alcanzado 100 millones, lo que lo convierte en una carga importante para la población.⁴ Los estudios han demostrado que hasta dos tercios de los pacientes con EPOC estable tienen una exacerbación aguda que no se detecta a tiempo, lo que afecta el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes.⁵ Por lo tanto, es esencial identificar la progresión de la enfermedad de los pacientes de manera oportuna utilizando métodos de evaluación simples y completos. Los estudios de investigación han demostrado que un enfoque en los resultados informados por el paciente es beneficioso para comprender la gama completa de condiciones del paciente, y que la autoevaluación del paciente, el informe de los resultados relacionados con la salud y la intervención temprana se están convirtiendo en prioridades en el tratamiento estandarizado de la EPOC.⁶ Esto se ha incluido en la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) ya que es uno de los puntos críticos de interés para los investigadores en los últimos años.⁷

Los resultados informados por el paciente (PRO) son información relacionada con el estado de salud de un paciente que proviene directamente del paciente, sin interpretación por parte de un médico u otra persona.⁸ Utilizados por primera vez en el desarrollo de fármacos, los PRO han llegado a desempeñar un papel importante en el control de calidad médica y la evaluación clínica.⁹ La mayoría de los estudios relacionados con los resultados informados por los pacientes son encuestas transversales, y el curso de los resultados informados por los pacientes a lo largo del tiempo no está claro. Modelo de trayectoria de enfermedades crónicas¹⁰ ha señalado que se deben implementar intervenciones específicas cuando se aborden las diferentes etapas de la EPOC. Dado que la EPOC se caracteriza por una variedad de síntomas clínicos, el seguimiento dinámico a largo plazo de los pacientes puede ayudar a comprender las características y los predictores del desarrollo de la enfermedad y proporcionar nuevas ideas para intervenciones específicas. Sin embargo, existen algunos informes de trayectorias de salud basados ​​en las experiencias subjetivas de los pacientes.⁷ En este estudio, aplicamos el modelo de crecimiento de clase latente (LCGM) para analizar la trayectoria de los resultados informados por los pacientes con EPOC según el modelo de trayectoria de la enfermedad crónica.¹⁰ A través de esto, nuestro objetivo era comprender los cambios dinámicos de los resultados informados por los pacientes con EPOC, identificar diferentes subgrupos y explorar los factores que influyen en las diferentes trayectorias. Estos hallazgos brindan al personal médico la oportunidad de brindar a los pacientes un tratamiento integral y específico de acuerdo con la trayectoria de los resultados informados por los pacientes.

Métodos

Pacientes

Utilizando el método de muestreo de conveniencia, se seleccionaron como sujetos a los pacientes con EPOC que asistían a la consulta externa de medicina respiratoria de un hospital de atención terciaria en Nanning. Criterios de inclusión: cumplir los criterios diagnósticos de EPOC estable en las guías GOLD 2020, los pacientes tienen síntomas estables o leves como tos, esputo y dificultad para respirar⁷; conciencia clara y sin deterioro de la comunicación; edad ≥40 años (personas con riesgo de EPOC)⁷; datos clínicos completos. Criterios de exclusión: deterioro mental y cognitivo grave; combinación de malignidad u otra enfermedad en etapa terminal; participación en otros estudios. Este estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y recibió la aprobación ética del Comité de Ética Médica del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangxi (2021KY-E-221).

Instrumentos

Cuestionario de información general

El cuestionario fue diseñado por los propios investigadores después de una revisión de la literatura e incluía las siguientes dos secciones: (1) datos demográficos: sexo, etnia, edad, altura, peso, IMC, educación, residencia actual (rural, no rural), trabajo estado (desempleado, jubilado, trabajando), ingreso mensual personal, historial de tabaquismo; (2) datos relacionados con la enfermedad: número de comorbilidades, primera visita, exacerbación aguda ocurrida durante el seguimiento, duración de la enfermedad, relación del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV₁) al volumen espiratorio forzado previsto (FEV)(FEV1% pred), la relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y el volumen espiratorio forzado (FEV) (FEV1/FVC) y la categorización del estadio de la EPOC según los criterios GOLD.¹¹

La escala modificada de resultados informados por el paciente para la EPOC

El mCOPD-PRO desarrollado por Li et al.¹² se utilizó para evaluar los síntomas de los pacientes. La información más relevante recopilada provino de pacientes en las últimas 2 semanas y contenía 3 dimensiones de dominios físico, psicológico y ambiental. Se recogieron un total de 27 entradas. Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 5 puntos de 0 a 4 según la gravedad de los síntomas, donde 0 indica “nada” o “no se siente” y 4 indica “siempre” o “muy obvio”, y viceversa las entradas se puntuaron por dirección. El puntaje para cada dominio = (la suma de los puntajes para cada entrada en el dominio)/(número de entradas en el dominio); la puntuación de la escala = (la suma de las puntuaciones de todas las entradas de la escala)/(número de entradas de la escala). La puntuación total de la escala fue de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de salud. La escala resultó confiable, con coeficientes α de Cronbach de 0,954, 0,930, 0,929 y 0,673 para la escala total y las 3 dimensiones, respectivamente, y una validez de contenido entre 0,429 y 0,902.

Recopilación de datos

De acuerdo con las pautas GOLD 2020,⁹ se recomienda que los pacientes con EPOC sean seguidos de 1 a 4 semanas y de 12 a 16 semanas después de la visita, con un seguimiento mínimo de 6 meses.^13,14 En este estudio, los pacientes fueron seguidos 1 mes, 3 meses y 6 meses después de sus primeras visitas ambulatorias para informar sobre los niveles de salud. Los investigadores fueron entrenados y calificados uniformemente. Los investigadores explicaron en detalle el propósito y el contenido de la encuesta a los pacientes inscritos a través de una entrevista semiestructurada y comenzaron la encuesta y el seguimiento después de que los pacientes firmaron sus consentimientos informados. Los investigadores registraron los resultados de la función pulmonar de los pacientes el día de la visita a la clínica y, después de completar los cuestionarios, revisaron cada elemento. Si hubo omisiones, se comunicaron con los pacientes y los ayudaron a completarlos en el acto. Los estudios han revelado que los PRO se pueden utilizar para la investigación telefónica y los resultados han mostrado consistencia con la evaluación cara a cara.¹⁵ Los investigadores completaron la fase de seguimiento mediante un teléfono de seguimiento dedicado o seguimiento de WeChat en la clínica ambulatoria de medicina respiratoria. Los investigadores mantuvieron un contacto activo con el paciente o la familia, y las franjas horarias de seguimiento fueron seleccionadas de 8:30 a 10:30 y de 16:00 a 17:30 h, disponiéndose un horario de seguimiento más adecuado de acuerdo con la realidad. situación del paciente. El tiempo de cumplimentación del cuestionario se controló entre 10 y 15 minutos. Si es necesario, discutimos con los pacientes y ajustamos el tiempo de seguimiento de manera flexible.

Análisis estadístico

Para el análisis de los datos se utilizaron los software IBMSPSS 26.0 y Mplus 8.4, y los datos de conteo se expresaron como casos y porcentajes y se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado; los datos de medición se expresaron como media ± desviación estándar y se analizaron mediante correlación de Pearson. Se utilizó el modelo de crecimiento de clases latentes para determinar las categorías y características de la trayectoria. El modelo de referencia era un modelo de 1 categoría, y el número de categorías en el modelo se incrementó una por una para comparar los índices de ajuste entre los modelos.^dieciséis El análisis utilizó el criterio de información de Akaike (AIC), el criterio de información bayesiano (BIC), el BIC ajustado, la entropía, la prueba de relación de verosimilitud de Vong-Lo-Mendell-Rubin (VLMR) y la prueba de relación de verosimilitud de Bootstrap (BLRT). El método de estimación de parámetros utilizado en este estudio es un estimador robusto de máxima verosimilitud (RMLE), que tiene en cuenta los valores faltantes en los datos de seguimiento; es decir, se supone que los valores perdidos faltan aleatoriamente y no afectan los resultados. Las diferencias se indicaron como estadísticamente significativas en PAG <0,05.

Resultados

Información General de Pacientes con EPOC Estable

En este estudio se investigó un total de 250 pacientes, donde 244, 239 y 236 pacientes completaron el seguimiento al mes, 3 y 6 meses después de la visita, respectivamente, con una tasa global de pérdida de seguimiento del 5,6 %. Las razones específicas de la pérdida de seguimiento fueron la pérdida de contacto en 3 casos con números de teléfono modificados, la falta de cooperación en 3 casos, como el traslado de familiares para contestar el teléfono, las dificultades en la recogida del cuestionario y la retirada del estudio en 8 casos con diagnóstico de neoplasia pulmonar.

Del total de 236 pacientes que completaron 6 meses de seguimiento con edad (64,69±9,23) años, 197 (83,5%) eran hombres y 39 (16,5%) mujeres. Dentro de los 236 pacientes, el IMC fue (22,40±4,17) kg/m². VEF₁% pred fue [56.60 (41.18, 65.35)]y FEV₁/FVC fue (52,62±13,39). El número de enfermedades comórbidas de los pacientes varió de 0 a 11, de los cuales 75 (31,8%) no tenían enfermedades comórbidas, 76 tenían 1, 46 tenían 2 y 39 tenían ≥3. Otros datos generales se muestran en tabla 1.

tabla 1 Información General de Pacientes con EPOC Estable

Ajuste del modelo y selección de trayectorias de resultados informados por el paciente

Mediante el uso de puntuaciones de resultados informadas por los pacientes en diferentes períodos de tiempo como observaciones, se incluyeron en el modelo 236 sujetos de estudio elegibles…